Empresa farmacêutica Roche pode ser multada por não denunciar os possíveis efeitos secundários de suas drogas

 Roche, uma empresa farmacêutica da Suíça e maior fabricante mundial de drogas para câncer,  está sob investigação por supostamente não relatar corretamente os efeitos colaterais das drogas . A London -based Agência Europeia de Medicamentos (EMA) , iniciou um processo de infracção contra a Roche. Se for considerada culpada, a empresa farmacêutica pode ser multada em até 5 por cento de negócios que, em 2011, foi de 13,8 bilhões dólares .

 Em uma inspeção de rotina da Roche em junho, pesquisadores britânicos descobriram que  havia falhado em avaliar completamente até 80 mil casos de possíveis efeitos adversos de medicamentos . Aproximadamente 15.000 mortes estavam entre os relatórios, que pode ter sido ligada às drogas. Isso levou a uma investigação imediata.

A sonda mais recente, no entanto, é sobre se está ou não a empresa farmacêutica cumprido com suas obrigações legais. A questão é em relação aos medicamentos de toda a linha de produtos da empresa que faziam parte de um sistema de reembolso financeiro feito para determinados pacientes nos Estados Unidos. De acordo com um porta-voz da EMA, as duas investigações serão corrida juntas.

 Esta é a primeira vez que o regulador da droga na Europa iniciou um processo desse tipo desde que a legislação foi promulgada há cinco anos. Na terça-feira, a EMA disse que, "A agência vai apresentar os resultados da sua investigação para a Comissão Europeia, que pode aplicar multas ou sanções pecuniárias compulsórias, se verificar que a Roche cometeu violação de suas obrigações."

Tradutora : Adrien 

Fonte: http://www.examiner.com/article/pharmaceutical-company-may-be-fined-for-failing-to-report-possible-side-effects